Diplomado en Asuntos Regulatorios de Productos de uso y Consumo Humano

Títulos académicos:
•    Bioquímica Farmacéutica – Universidad Técnica Particular de Loja.
•    Máster en Gerencia en Salud para el Desarrollo Local – Universidad Técnica Particular de Loja.
•    Máster Universitario en Dirección y Gestión Sanitaria – Universidad Internacional de La Rioja, España.
•    Diplomado Superior en Aseguramiento de la Calidad en la Industria de Alimentos – Pontificia Universidad Católica del Ecuador.
•    Diplomado Líder en Sistemas de Gestión en Inocuidad de Alimentos basado en la Norma ISO 22000:2018, integrada con lineamientos de BPM y HACCP – UdeCataluña, Colombia.
•    Diplomado en Farmacia Hospitalaria y Atención Farmacéutica – Universidad Católica de Guayaquil.
Certificaciones aplicables al curso a dictar:
•    Curso Auditor Interno ISO 22000:2005 – SGS del Ecuador S.A.
•    Curso Auditor Interno HACCP – SGS del Ecuador S.A.
•    Auditor Interno en Sistemas Integrados de Gestión ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 – SGS Academy.
•    Curso de Auditor Interno de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos – UNIANDES.
•    Good Clinical Practice – NIDA Clinical Trials Network.
•    Estabilidad de Medicamentos – Pharmaceuticals Services y Consulting.
•    HACCP en la Industria Farmacéutica de acuerdo al Informe 37 de la OMS – Global Consulting Ecuador.
•    Participación como ponente y expositora en eventos relacionados con normativas sanitarias, buenas prácticas, uso racional de antibióticos, comercio ilegal de medicamentos y gestión pública sanitaria.
Experiencia profesional:
Bioquímica Farmacéutica con amplia experiencia en regulación sanitaria, gestión farmacéutica, docencia universitaria, farmacia hospitalaria y asesoría técnica a empresas reguladas. Ha ejercido funciones como Coordinadora Zonal 7 de ARCSA, Jefe de Farmacia del Hospital UTPL, docente universitaria en la UTPL y docente en Genslab Pharmaceutical – Perú. Actualmente coordina una consultora de regulaciones y normativas sanitarias, brindando asesoría en cumplimiento normativo, certificaciones, permisos sanitarios y buenas prácticas para los sectores farmacéutico, alimentario, cosmético, dispositivos médicos y servicios de salud. Su perfil se orienta a la regulación farmacéutica, gestión pública sanitaria, capacitación y docencia especializada
 

Títulos académicos:
Magíster en Procesamiento y Conservación de Alimentos – Universidad de Guayaquil.
Ingeniero Químico – Universidad Técnica Particular de Loja.
Certificaciones aplicables al curso a dictar:
Auditor Interno HACCP – SGS del Ecuador.
Auditor Interno ISO 22000:2005 – SGS del Ecuador.
Seminario en Planes de Seguridad del Agua – Organización Panamericana de la Salud, OPS.
Curso regional básico de autoaprendizaje en salud – Organización Panamericana de la Salud.
Certificaciones aplicables al curso a dictar:
•    Auditor Interno HACCP – SGS del Ecuador.
•    Auditor Interno ISO 22000:2005 – SGS del Ecuador.
•    Seminario en Planes de Seguridad del Agua – Organización Panamericana de la Salud, OPS.
•    Curso regional básico de autoaprendizaje en salud – Organización Panamericana de la Salud.
•    Pasantía en Aseguramiento de la Calidad y Control de Procesos – Unidad Municipal de Agua Potable de Loja.
•    Seminario en Planificación Estratégica – SECAP.
•    Seminario en Compras Públicas – SECAP.
•    Seminario en Desarrollo de Proyectos de Producción – SECAP.
Experiencia profesional:
Ingeniero Químico y Magíster en Procesamiento y Conservación de Alimentos, con experiencia en regulación sanitaria, evaluación técnica de registros y notificaciones sanitarias, alimentos procesados, dispositivos médicos, buenas prácticas de manufactura y aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en ARCSA Planta Central y Zona 7, evaluando productos y establecimientos conforme a la normativa sanitaria vigente. Además, cuenta con experiencia en diseño, construcción e implementación de plantas de procesamiento de alimentos y proyectos industriales orientados a la optimización de procesos productivos.
 

Títulos académicos:
•    Bioquímico Farmacéutico – Escuela Superior Politécnica de Chimborazo.
•    Maestría en Química, mención Química-Física – Universidad Técnica de Ambato (E). 
Certificaciones aplicables al curso a dictar:
•    Programa de Actualización “Gestión Integral de Farmacovigilancia: enfoque en la Resolución ARCSA-DE-2025-052-DASP” – 40 horas.
•    Curso ASEMS 2025 en Farmacovigilancia y Estudios de Utilización de Medicamentos – 40 horas.
•    Capacitación en Dispositivos Médicos: Regulación Sanitaria Vigente – 10 horas.
•    Introducción e interpretación de los requisitos de la Norma ISO 13485:2016 – 20 horas.
•    Formación de Auditores del Sistema de Farmacovigilancia, de acuerdo al Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia del ICH, en concordancia con ARCSA, COFEPRIS e IGEMID – 40 horas.
•    Formación de Auditores en GMP en la Industria Farmacéutica – 32 horas.
•    Curso de Prevención Integral en el Manejo de Sustancias Catalogadas a Fiscalización – 40 horas.
•    Taller sobre Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos – Ministerio de Salud Pública – 40 horas.
•    Actualización de la Norma ISO 9001:2015 – SGS Academy – 16 horas.
•    Habilidades y Técnicas de Auditoría para Auditores Formados – SGS Academy – 16 horas.
•    PDA – PIC/S Training Course: GMPs for API, Brasil.
•    Validación de Métodos Analíticos en ISO 17025 – 16 horas.
•    Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos en la Industria Farmacéutica – 50 horas.
•    Auditorías Internas de Calidad ISO 17025, aplicación de la Norma ISO 19011.
•    Seminario Taller “Registro Sanitario y Propiedad Intelectual” – 80 horas.
Experiencia profesional:
Bioquímico Farmacéutico con amplia experiencia en regulación sanitaria, gestión de calidad, farmacovigilancia, tecnovigilancia, buenas prácticas, dispositivos médicos, medicamentos y sustancias sujetas a fiscalización. Ha trabajado como Responsable Técnico en empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, así como en ARCSA en procesos de control posterior, registros sanitarios y homologaciones. Cuenta además con experiencia en la industria farmacéutica en BPM, control de calidad, liberación de lotes, producción y auditorías BPADT e ISO 13485. Su perfil se orienta al cumplimiento normativo, asuntos regulatorios, farmacovigilancia y gestión de calidad en el sector farmacéutico.
En la industria farmacéutica, ha ocupado cargos como Director Técnico, Bioquímico Farmacéutico Responsable, Analista de Calidad y Supervisor de Producción en empresas como Maquipharma, Bayer, Prophar y Ginsberg, con experiencia en BPM, liberación de lotes, control de calidad, producción farmacéutica, manejo de equipos analíticos y cumplimiento de estándares de calidad.